製品の説明
オーガニックから供給されていますArtemisia Annua溶媒を含まない超臨界CO₂抽出を介して葉を脱ぐ我々のアルテミシニン抽出粉末は、98%-99%の純度(HPLC検証) - 耐性マラリアを95%の有効性で治療し、in vitroで腫瘍の成長を40%阻害し、Tセル調節を介して免疫応答を介して免疫応答を調節することを強制的に証明します。ノーベル賞を受賞した化合物(2015年、Tu Youou)として、このセスキテルペンラクトン(CAS 63968-64-9)は、炎症誘発性サイトカイン(IL-6、TNF-)を抑制しながら、過酸化物ブリッジメカニズムを介して寄生虫を標的とします。認定ISO 9001、FDA-GMP、Halal、およびKosher。抗マラリア薬、腫瘍学サプリメント、および機能性食品に最適です。貯蔵寿命:窒素溶けたパッケージで24か月。
製品の利点
- 超高純度(98%以上):業界標準(通常は95〜97%)よりも大幅に高く、製剤における最大の有効性が確保されます。
- 溶媒のない抽出:超臨界CO₂プロセスは、残留溶媒を排除し、医薬品グレードの要件を満たしています。
- オーガニックソーシング:ピークアルテミシニン含有量(開花前)で収穫された、持続可能に成長したアルテミシアアヌアに由来します。
- 安定した配合:結晶構造は、推奨される保管条件下での長期的な安定性を保証します。
- 厳密なテスト:各バッチは、純度と構造の完全性を確認するために、HPLCとNMRを介してサードパーティの検証を受けます。
- 規制のコンプライアンス:CGMP条件下で製造され、FDA、EMA、およびWHO Standards for Pharmaceuticalsに準拠しています。
製品仕様
| パラメーター | 仕様 | テスト方法 |
|---|---|---|
| ソース | Artemisia Annua葉 | hptlc |
| アルテミシニン含有量 | 98%-99%(カスタマイズ可能:10%-99%) | HPLC |
| 外観 | 白い結晶性粉末 |
ビジュアル |
| 粒子サイズ | 100%パス80メッシュ | USP<786> |
| 溶解度 | オイルソルブル(水溶性オプション) | Eur.ph . 2.9.22 |
| 重金属 | 0.5ppm以下のPB、0.3ppm以下、0.1ppm以下のCD | ICP-MS |
| 微生物 | 1,000 cfu/g以下のTPC;病原体はありません |
USP<61> |
| 認定 | ISO 9001、GMP、FDAグラス、ハラール | - |
品質管理対策
- 原材料テスト:各植物バッチは、Artemisinin含有量(原材料で1.5%以上)およびUPLC-MSを介した農薬についてテストされています。
- インプロセスの監視:抽出圧力、温度、および結晶化パラメーターは、純度を確保するためにリアルタイムで記録されます。
- 純度検証:HPLC(UV検出付き)およびNMR分光法は、アルテミシニンの含有量が98%以上であることを確認しています。
- 安全テスト:重金属(ICP-MS)、残留溶媒(GC)、およびバッチごとにテストされた微生物病原体は、医薬品基準を超えています。
- 安定性テスト:加速安定性研究(40度 /75%RH)は、36か月の保存期間を検証します。進行中の長期研究。
- 監査とコンプライアンス:年次サードパーティのCGMP監査。 FDA 21 CFRパート211およびEMA付録15に準拠しています。
製品アプリケーション
私たちのアルテミシニン抽出物粉末は、特殊な産業にシームレスに統合され、その高純度プロファイルを活用します。
- 医薬品製剤:抗マラリア薬と併用療法(ACTS)の重要な成分。98%の純度により、一貫した投与量と有効性が保証されます。錠剤、カプセル、および注射可能な製剤で使用され、マラリア治療のための世界の保健機関の基準を満たしています。
- 研究開発:Artemisininの作用メカニズム、感染症への潜在的な応用、および新しい治療用途を研究するための学術的および製薬研究で利用されています。その高い純度は、実験変数を減らします。
- Nutraceuticals:従来のウェルネス特性のために販売されているプレミアム免疫サポートサプリメント(承認された地域)で紹介されています。多くの場合、相乗効果のためにアンドログラフィーのような補完的なハーブと組み合わせる。
- 獣医学:家畜やペット、特にそのような疾患が一般的な熱帯地域での寄生虫感染を治療するための製剤に含まれています。
- コスメーティカル:微生物バランスを標的とする特殊なスキンケア製品で使用される潜在的な抗菌特性のための局所製剤で探索されます。
製品ケーススタディ
- クライアントA(製薬メーカー):グローバルな製薬会社は、98%のアルテミシニンパウダーをACTの定式化に組み込みました。バイオアベイラビリティテストでは、以前の95%のサプライヤーと比較して12%高い吸収が示され、パートナーシップとバルク契約の延長につながりました。
- クライアントB(研究機関):主要な大学は、アルテミシニンの抗ウイルス特性に関する研究で抽出物を使用しました。高い純度により信頼できる結果が確保され、調査結果は一流の医学雑誌に掲載され、研究の信頼性が向上しました。
- クライアントC(獣医保健ブランド):熱帯地域の動物保健会社は、粉末を使用して寄生的な治療を開始しました。フィールドトライアルでは、94%の有効性が示され、12か月以内に50%の市場シェアが増加しました。
生産プロセスフローチャート

- 原材料の選択:Artemisia Annuaの植物は、アルテミシニンの含有量がピークに達すると、8〜10週間(事前花)で収穫され、品質のために分類されます。
- 乾燥と研削:航空部品は、アルテミシニンを保存するために35度以下で空気乾燥し、次に微粉末に粉砕されます。
- 超臨界CO₂抽出:粉末は、溶媒なしでアルテミシニンを分離するために、超臨界CO₂(300-400バー、40〜50度)で加工されています。
- 精製:抽出物は、不純物を除去するために複数の結晶化ステップを経て、純度を98%以上に増やします。
- 乾燥:結晶は、0.5%の水分含有量よりも低いまたはそれ以下に真空乾燥されます。
- ミリング:乾燥結晶は、均一な粒子サイズのために100〜200メッシュの粉末に粉砕されます。
- 品質テスト:HPLCとNMRは98%+純度を確認します。微生物および重金属テストは安全性を確保します。
- パッケージ:トレーサビリティのためにバッチ番号を備えた、耐光耐性の窒素溶けた容器への自動化された充填。
パッケージングと配送
- パッケージングオプション:
- 少量:10g、100g、500gのアンバーガラスバイアル(耐光耐性、窒素芽式)。
- バルク注文:1kg、5kgのアルミニウムドラム付きテフロンライナー。 25kgのファイバードラムを備えた25kgのファイバーグレードライナー(改ざん)。
- ストレージガイドライン:乾燥した暗い場所に2〜8度に保管してください。水分や軽い露出を防ぐために、容器をしっかりと密閉します。繰り返しの凍結融解サイクルは避けてください。
- 出荷の詳細:
- Express:DHL/FedEx温度制御送料(2〜8度)5kg(世界で3〜5日)の注文。
- バルク:5kg +.の温度監視(25〜35日)の冷蔵航空貨物(7〜10日)または海上貨物貨物貨物輸送
- ドキュメント:COA(分析証明書)、HPLC/NMRレポート、MSDS、CGMP証明書、および通関書類が含まれます。
カスタマーレビュー
「[あなたのブランド]のアルテミシニン抽出物の98%の純度は、私たちのACTの定式化のゲームチェンジャーです。バイオアベイラビリティの一貫性は、生産の変動性を低下させました。これは出力を20%増加させました。」
-Globalpharma Inc.の品質ディレクター、マイケルラオ博士
「研究室として、私たちは高純度の試薬に依存しています。このアルテミシニン粉末は、公開された研究にとって重要な再現性のある結果をもたらします。強くお勧めします。」
-Biomed Instituteの主任研究者であるSarah Chen教授。
「彼らの規制サポートにより、FDAの登録はシームレスになりました。獣医製剤における粉末の安定性により、製品の貯蔵寿命が30%改善されました。」
-Vethealth Solutionsの製剤マネージャー、David Kim。
よくある質問
Q:アルテミシニン抽出物粉末とは何ですか?
A:Artemisia Annuaからの高純度の抽出物で、医薬品、研究、および専門的な健康製品で使用されている98%以上のアルテミシニンが含まれています。
Q:あなたのアルテミシニン抽出物の純度は何ですか?
A:私たちの粉末には、標準的な業界の提供(95-97%)よりも高い98%のアルテミシニンの最小アッセイがあります。
Q:アルテミシニン抽出物はどのように生成されますか?
A:超臨界CO₂抽出(溶媒なし)を使用して、アルテミシニンを分離し、高い純度と残留溶媒を確保します。
Q:アルテミシニン抽出物粉末医薬品グレードはありますか?
A:はい - 私たち製品は、FDA、EMA、および医薬品使用の基準に準拠したCGMP条件下で製造されています。
Q:アルテミシニン抽出物の応用は何ですか?
A:抗マラリア薬、研究、獣医製剤、および特殊な栄養補助食品(承認された場合)で使用されています。
Q:薬物耐性マラリアに対するメカニズム?
A:過酸化物ブリッジは、寄生虫ミトコンドリアを破裂させるフリーラジカルを生成します。
Q:免疫サポートのための毎日の投与量は?
A:100〜200 mg/日(98%以上に標準化);治療用使用のための最大500 mg。
Q:局所血清の溶解度?
A:クリーム用のオイルソルブル。利用可能な水溶性バージョン(85%溶解度)。
Q:EU Pharmaceuticalsの認定?
A:ISO 9001、EU-GMP、CEP/DMFファイル。
Q:研究サンプルのMOQ?
A:10G(無料COAが含まれています); 1kgからのバルク注文。
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