シチコリンパウダー

シチコリンパウダー

1.指定:99.0%以上
2.上:白からオフ-白い微粉末
3.利用可能なサンプル
4。十分な在庫のある工場出口
5。認定:ISO9001/Kosher/Organic/Halal/IFS/BRC/COSMOS
6.顧客のニーズに応じてカスタマイズするか、カプセルやタブレットなどのサービスを提供します。
個人の販売用ではありません
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製品の説明

 

シチコリンナトリウム粉末 - 99%純度| USP/EP準拠、医薬品グレード| CDP -認知的健康サプリメント用のCholine

シチコリンナトリウム粉末(CDP -コリン)は、認知的健康および神経サポートアプリケーション向けに設計された99%の最小アッセイに標準化された高-純度神経保護化合物です。自然に発生するヌクレオチドとして、シチコリンはホスファチジルコリン合成において重要な役割を果たし、脳膜の完全性と神経伝達物質の産生をサポートします。

高度な酵素合成と精製技術を使用して生産されたシチコリンは、USP、EP、およびJPファーマコポエアの厳しい要件を満たしています。細かい結晶粉末は、水への優れた溶解度(200mg/ml以上)と推奨される貯蔵条件下での例外的な安定性を提供します。

重金属、残留溶媒、および微生物汚染物質が含まれていないシチコリンナトリウムは、原材料から完全な製品に完全なトレーサビリティを備えたGMP -認定施設で製造されています。これは、栄養補助食品、機能的食品、および認知機能、記憶サポート、神経学的健康をターゲットとする医薬品の製剤に最適です。

世界中の製品開発と市場への参入を促進するために、分析証明書、安定性データ、規制サポートを含む包括的なドキュメントを提供します。

 

製品仕様

 

パラメーター 仕様 テスト方法 コンプライアンス標準
化学名 シチジン5 '-ジフォスホコリンナトリウム塩 NMR分光法 USP、EP
アッセイ(純度) 99.0%以上 HPLC(USP<35>シチコリンナトリウム) USP 43、EP 10.0、JP 17
外観 白からオフ-白い結晶パウダー 目視検査 USP、EP
識別 ポジティブ(IR、HPLC保持時間) IR分光法、HPLC USP、EP
pH(5%ソリューション) 6.0-7.5 pHメーター USP、EP
特定の回転 +35程度+41度 偏光測定 USP、EP
乾燥の損失 1.0%以下 USP<731>(105度、3時間) USP、EP 2.2.13
イグニッションに残留 0.1%以下 USP<281> USP、EP
重金属 0.001%以下のPB、0.0005%以下のCD、0.0001%以下Hg ICP - ms(usp<2232>) カリフォルニア州の提案65、EU 1881/2006
微生物汚染 総プレートカウントは10日cfu/g以下、酵母/金型10²以下のcfu/g、大腸菌/サルモネラ:陰性 USP<61>/<62> FDA FSMA、EU 2073/2005
エンドトキシン 0.1EU/mg以下 LALテスト USP<85>
残留溶媒 メタノールは300ppm以下、500ppm以下のエタノール gc - fid(usp<467>) FDA 21 CFR 173.210
関連する物質 0.5%以下のシチジン、0.5%以下の他の不純物 HPLC USP、EP
認定 GMP、ISO 9001、コーシャ、ハラール 3番目の-パーティー監査 OU Kosher、ハラール認定サービス

 

完全なCOAをリクエストします

Citicoline-Powder

製品の利点

 

シチコリンナトリウム粉末を選ぶ理由
 

シチコリンナトリウム粉末 - 99%純度| USP/EP準拠、医薬品グレード

Pharmaceutical -グレード純度

最小限の不純物を伴う99%以上のアッセイ、USP、EP、およびJP標準の医薬品アプリケーションの基準を満たしています。

優れた溶解度

水への200mg/mlの溶解度以上は、液体と固体の両方の製剤で汎用性の高い使用を可能にします。

高度な合成

酵素生産方法は、化学合成と比較して、最適な分子の完全性と生物活性を保証します。

神経学的効果

認知的健康アプリケーションのホスファチジルコリン合成、アセチルコリン産生、および脳エネルギー代謝をサポートします。

例外的な安定性

適切な保管条件下での36か月の保存期間、完成品の劣化は最小限です。

包括的なテスト

各バッチは、HPLC純度、エンドトキシン、重金属分析を含む30+品質テストを受けます。

製品アプリケーション

 

私たちのシチコリンナトリウム粉末は、さまざまな健康および医薬品用途の重要な成分として機能し、その神経保護および認知-サポート特性を活用します。

1つの認知的健康サプリメント

  • メモリサポートの定式化:メモリの強化と認知機能をターゲットにしたサプリメントで使用されます。通常、毎日250-1000mgの投与量です。臨床研究は、シティコリンが記憶のリコールと学習能力をサポートしていることを示しています。
  • 脳エネルギー製品:脳細胞でのATP生産をサポートするための向知性サプリメントで紹介され、認知需要の期間中に精神エネルギーと焦点を維持するのに役立ちます。
  • 年齢-関連する認知サポート:健康な認知老化をサポートするための上級保健補助食品に含まれており、年齢-関連する記憶の低下の利点を示す研究。
  • ストレスとフォーカスのサプリメント:ストレス中の認知機能をサポートし、注意スパンを改善するように設計された処方におけるAshwagandhaのようなアダプトゲンと組み合わされます。

2神経医薬品アプリケーション

  • 脳卒中回復薬:虚血性脳卒中後の神経学的回復をサポートするために処方製剤で使用され、コリンレベルと膜の完全性を回復するのに役立ちます。
  • 神経変性疾患のサポート:神経変性状態の潜在的な利点について調査され、神経膜の安定性のサポートを示す研究。
  • 外傷性脳損傷製剤:外傷性脳損傷後の認知回復をサポートするための医療製品に含まれています。
  • 眼科製品:網膜健康のために点眼薬と製剤で使用され、細胞膜サポートのためのホスファチジルコリン合成におけるその役割を活用します。

3機能食品と飲み物

  • 脳の健康機能性食品:認知的健康を標的とする機能的なバー、穀物、スナックに追加され、通常は1食分あたり100〜500mgです。
  • 向知性飲料:レディー-から-を飲む脳の健康飲料とパウダードリンクミックスを飲み、ビタミンB6、B12、およびカフェインと組み合わせて掲載されています。
  • 医学的栄養:神経症または脳損傷からの回復患者向けの臨床栄養製品に含まれています。

4スポーツ栄養

  • 認知パフォーマンス式:Pre {-トレーニングサプリメントで使用され、身体パフォーマンス中の焦点と精神的透明度をサポートします。
  • 回復製品:激しい運動後の全体的な神経学的回復をサポートするポスト-トレーニングの定式化に含まれています。

会社の利点

 

 

特許生産プロセス

当社の酵素合成法(米国特許#10,457,782)は、従来の化学合成よりも高い純度と環境への影響が低いシチコリンを生成します。

 

-の状態-} -アート施設

GMP -クラス8のクリーンルームと高度なHPLC、NMR、およびFT - IRテスト機能を備えた認定生産施設。

 

規制の卓越性

-では、FDA DMF、EMA CEP、JDMFファイリングを含む世界的な提出の経験を持つ下院規制チーム。

 

質の高いコミットメント

ISO 17025認定の実験室は、バッチあたり30+テストを実行し、加速研究のために40度 /75%RHで安定性テストを実施します。

 

柔軟な生産

容量は、小さな開発バッチ(1kg)から商業-スケール生産(10,000kg/月)までの範囲で、標準注文の10日間のターンアラウンドがあります。

 

持続可能性の焦点

炭素- 95%の水リサイクルと再生可能エネルギーの使用(太陽と風)を備えた中立生産プロセス。

 

製品ケーススタディ

製品の成功事例

 

シチコリンナトリウム粉末 - 99%純度| USP/EP準拠、医薬品グレード

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ケース1:米国の向知報補足ブランド

チャレンジ:大手米国のサプリメント会社には、プレミアムノートピックスタックのために高-純度シチコリン(99%以上)が必要であり、液体カプセルとUSPコンプライアンスの優れた溶解度が必要でした。
解決:99.5%の純度、220mg/mlの溶解度、および完全なUSPドキュメントを備えたシティコリンナトリウムを提供しました。相乗的な認知的利益のためにホスファチジルセリンを使用した推奨定式化。
結果:製品は、向知性カテゴリのトップ-売り手になり、87%が30分以内に焦点が改善されたと報告した消費者テストが示されました。年間注文は、3年以内に2,000kgから8,000kgに増加しました。

CDP-choline-for-brain-health

ケース2:欧州製薬会社

チャレンジ:ドイツの医薬品会社は、脳卒中回復薬のEP基準を満たすシチコリンナトリウムを必要とし、超低エンドトキシンレベルを必要としています(<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
解決:エンドトキシンレベルの特殊な医薬品-グレードシティコリンを開発しました<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
結果:薬はEMAの承認を受け、現在12か国で処方されています。シティコリンの一貫した品質により、年間量が15,000kgを超える5年間の供給契約が導かれました。

USP-grade-citicoline-powder

ケース3:アジアの機能飲料メーカー

チャレンジ:日本の飲料会社は、-から-}脳の健康を飲む準備ができた安定したシチコリンが必要であり、ビタミンブレンドと12か月の棚の安定性との互換性が必要でした。
解決:溶解速度の向上、安定性データを確認するミクロニオン化シチコリンナトリウムを供給しました<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
結果:Beverageは、日本の機能的な飲み物カテゴリにおける市場-リーディングポジションを達成し、シティコリンを主要なマーケティング成分として導きます。現在、5,000kgの四半期ごとにカスタムパッケージを提供しています。

パッケージングと配送

パッケージングオプション

  • 少量(100g〜5kg):
  1. 真空-密閉されたアルミホイルバッグ(酸素吸収体付き)または琥珀色のガラス瓶。
  2. サイズ:100g、500g、1kg、5kg。
  3. ラベル:バッチ番号、モグロシドV含有量、有効期限、「涼しく乾燥した場所に保管」の指示。
  • バルク注文(25kg〜500kg):
  1. 食品-グレードHDPEドラム(25kg/50kg)-層状のポリエチレン内側袋(窒素-酸化を防ぐために洗い流します)
  2. パレット化:40ドラム/パレット(Shrink -輸送中の安定性のためにラップ)。
  3. ドキュメント:COA、MSDS、FDA GRAS証明書、および有機認証(該当する場合)が含まれています。

出荷情報

  • サンプル/小注文:温度-制御パッケージ(15〜25度)のDHL/FedEx(3〜7営業日)。
  • 一括注文:
  1. 海上貨物(20〜30日):FOB広州、CIF/DDP項が利用可能。
  2. 航空貨物(7〜10日):緊急の注文(100kg+)。

ストレージガイドライン

クールな(15〜25度)、60%以下の相対湿度がある乾燥した乾燥領域に保管してください。水分の吸収を防ぐために、容器をしっかりと密閉します。拡張ストレージ(18+月)の場合は、乾燥剤パックを使用して、直射日光や強い臭気への暴露を避けます。

 

カスタマーレビュー

 

 

ユーザー評価

「彼らのシチコリンナトリウムは、私たちの最高の-販売フォーカスサプリメントに貢献しています。99.5%の純度により、一貫した投与量が保証され、溶解度(220mg/ml)は液体カプセルに最適です。
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マークT.

製品開発ディレクター

「私たちは、私たちの神経学的薬物のためにシチコリンを満たしているEP基準を満たす必要がありました。彼らの製品のエンドトキシンレベル(<0.03EU/mg) and batch consistency were critical factors. The comprehensive documentation package facilitated our EMA approval process."
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ソフィーL博士

品質保証

「準備ができた-から-ドリンクの脳の健康を飲む-の安定性は、12か月にわたって2%未満の劣化です。顧客は、「医薬品{-グレード」のポジショニングを高く評価しています。
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ケンジN.

品質保証

よくある質問

 

あなたが知る必要があるすべて
 

シチコリンナトリウム粉末 - 99%純度| USP/EP準拠、医薬品グレード

シチコリンナトリウム粉末とは何ですか?

シティコリンナトリウム粉末(CDP -コリン)は、脳の健康に不可欠な高-純度ヌクレオチド化合物であり、ホスファチジルコリン合成と神経伝達物質の生産をサポートしています。認知サポートのためにサプリメントと医薬品で使用されています。

あなたのシチコリン粉の純度は何ですか?

当社のシチコリンナトリウム粉末は、USP、EP、およびJP薬物類の基準を満たしている99%以上の純度以上に標準化されています。この高い純度は、定式化における一貫した生物活性と信頼性を保証します。

シチコリンパウダーはどのように生産されますか?

高{-純度シチジン一リン酸およびコリンリン酸を使用して、高度な酵素合成プロセスを使用します。この方法は、従来の化学合成よりも純度が高く、不純物が少ないシチコリンを生成します。

シチコリン粉末は何に使用されていますか?

シティコリンは、主に認知的健康サプリメントで記憶、焦点、全体的な脳機能をサポートするために使用されています。また、神経学的支援と回復のための医薬品製剤にも使用されています。

シチコリンナトリウムの溶解度は何ですか?

シチコリンナトリウム粉末は、水中の200mg/ml以上の優れた溶解度を持ち、カプセル、錠剤、飲料などの液体と固体の両方の製剤に適しています。

あなたのシチコリンGMP -認定されていますか?

はい、私たちのシチコリンナトリウムはGMP -認定施設で生産され、ISO 9001基準を満たしています。また、コーシャとハラール認定もあり、規制のコンプライアンスのための完全な文書があります。

シチコリンはどのような高品質のテストを受けますか?

各バッチは、純度のためのHPLC、構造確認のためのNMR、エンドトキシンのLALテスト、微生物検査、重金属分析など、包括的なテストを受けます。分析証明書は、各貨物で提供されます。

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