製品の説明

プレミアムベルベリン塩酸剤粉末：98％純度、医薬品グレード、GMP -認定。血糖サポート、心血管の健康、栄養補助食品に最適です。バルク価格が利用可能。

当社の塩酸塩粉末は、高-純度医薬品-グレードの抽出物であり、プレミアムベルベリスバリス（バーベリー）根に由来し、98％ベルベリン含有量-標準化された標準化されています。

GMP -準拠、ISO 9001 -認定施設で生成されたベルベリンは、アルカロイドの生物活性を保持しながら不純物（重金属、農薬、残留溶媒）を排除する厳格な抽出および精製プロセスを受けます。低純度の代替品（85-90％ベルベリン）とは異なり、98％の純粋な粉末は、一貫した投与、最小限の製剤廃棄物、およびグローバルな医薬品および栄養型の基準（FDA、EU EMA、WHO）へのコンプライアンスを保証します。

GMO、人工添加剤、微生物汚染物質が含まれていない当社のベルベリン塩酸塩粉末は、水中の例外的な溶解度（25度で95％以上）と安定性（適切な貯蔵下で24か月間97％の効力保持）を誇っています。直接メーカーとして、私たちはバーベリーの根の栽培から完成した粉末までの完全なトレーサビリティを提供し、サプリメント、機能的食品、および医薬品中間体の厳格な規制要件を満たす際にブランドをサポートしています。

製品仕様

パラメーター	仕様	テスト方法	コンプライアンス標準
植物源	Berberis vulgaris（barberry）ルート	植物識別	WHOガイドライン
アクティブな構成要素	ベルベリン塩酸塩：98％（最小）	hplc - uv（265nm）	USP、EP、BP
外観	黄色から黄色-緑の微粉末	目視検査	USP<857>
粒子サイズ	100％から80メッシュ（212μm）; D90以下150μm以下	ふるい分析 +レーザー回折	ISO 13314
溶解度	水中95％以上（25度、1％w/v溶液）。わずかにかすんでいます	溶解度テスト	USP<1236>
pH（1％水溶液）	3.0-5.0	pHメーター	USP<791>
乾燥の損失	2.0％以下	オーブン乾燥（105度、2時間）	USP<921>
灰の含有量	0.5％以下	イグニッション（550度）	USP<561>
重金属	0.1ppm以下のPB; 0.05ppm以下のCD; 0.01ppm以下。 Hgは0.001ppm以下です	ICP - ms	USP<231>、EU 1881/2006
微生物の制限	総プレート数は100cfu/g以下です。酵母/金型は10cfu/g以下。大腸菌/サルモネラ/黄色ブドウ球菌：陰性	プレートカウント + PCR	USP<61>、fda bam
残留溶媒	0.005％以下のエタノール。 0.003％以下のメタノール	gc - fid	ICH Q3C
残留農薬	0.001ppm以下（すべての農薬の合計）	gc - ms/ms	EU 396/2005
安定性	24ヶ月後のベルベリン保持率以上または97％（25度 /60％RH）	加速テスト	ICH Q1A（R2）
認定	GMP、ISO 9001、ISO 22000、non - GMO、Kosher、Halal	3番目の-パーティー監査	-

完全なCOAをリクエストします

ベルベリン塩酸塩粉末の品質管理対策

原料QC

植物のアイデンティティ検証：

Berberis vulgaris種を確認するためのDNA検査（低い-ベルベリンのベルベリス・サンベルギイによる姦淫を防ぎます）。

HPLC -を介したベルベリンのコンテンツテスト（生の根の6％以上）は、低効力で根を拒否します。

安全テスト：

GC - MS/MS（EU 396/2005に準拠している）を介して、残留農薬（0.001ppm以下）。

重金属（0.05ppm以下、0.02ppm以下、0.02ppm以下、0.005ppm以下、0.005ppm以下、Hgは0.0005ppm以下）-}} MSを介して。

微生物の汚染（総プレートカウントは、100cfu/g以下、病原体が陰性である）を介して。

抽出と精製QC

In -プロセス監視：

-を介したエタノール濃度（70％±2％）は、最適なベルベリン溶解度を保証します。

抽出温度（55度±2度）および時間（4時間±15分）-は、熱分解を防ぎます。

中級テスト：

目視検査-を介して、透明度（透明からわずかにかすんだ）}曇りの抽出物を拒否します（不純物を示します）。

HPLC -を介したベルベリン含有量（濃縮抽出物で15％以上）は、精製のために十分な収量を保証します。

最終製品QC

効力テスト:

塩酸塩のベルベリン含有量：USP参照標準に対するHPLC - UV（265NM）を介して98％±0.5％。

アッセイの均一性：10のバッチサンプル-にわたる1.0％以下の変動は、一貫した投与を保証します。

純度テスト:

溶解度：目視検査-を介した水（25度）以上の水（25度）以上は、堆積物でバッチを拒否します。

灰の含有量：イグニッション（550度）-を介して0.5％未満またはそれ以上の鉱物不純物が示されます。

残留溶媒：0.005％以下のエタノール。 GC - fid {-} fid -を介して0.003％以下のメタノールは、ICH Q3Cに準拠しています。

安全テスト:

重金属（0.1ppm以下、0.05ppm以下、0.05ppm以下、0.01ppm以下、0.01ppm以下、0.001ppm以下のCD）- {-}を介してUSPを満たしています。<231>.

PCR {-}を介して、微生物の制限（100cfu/g以下100cfu/g;酵母/金型以下10cfu/g;病原体が陰性）を保証します。

マイコトキシン（アフラトキシンB1は0.005ppm以下;オクラトキシンAが0.003ppm以下）- MS/MS -がEU 1881/2006に準拠しています。

安定性テスト:

加速安定性（3か月間40度 /75％RH）は、97％の効力保持を確認します。

long -用語安定性（24か月間25度 /60％RH）が棚-ライフクレームを検証します。

製品の利点

なぜ私たちの塩酸塩粉末を選ぶのか

サプリメントおよび医薬品用の塩酸塩粉末- 98％純粋な医薬品グレード

98％Pharmaceutical -グレード純度

HPLC -は、低悪性度の抽出物（85-90％ベルベリン）よりも最大生体活性- 3-5倍の効力を提供するように検証し、サプリメント/医薬品の一貫した投与量を確保します。

GMP＆ISO -認定生産

GMP、ISO 9001、およびISO 22000標準-の下で100,000のクリーンルームで製造されている-は、-汚染を排除し、世界的な規制要件を満たしています。

低-不純物プロファイル

厳密な精製により、重金属（0.1ppm pb以下）、農薬（0.001ppm以下）、および溶媒（0.005％エタノール以下）-（{4}}栄養補助食品での用語の使用が除去されます。

例外的な安定性

周囲の保管下での24か月間の97％の効力保持{-は、費用のかかるリワークを回避し、ブランドの棚-ライフコンプライアンスを保証します。

完全なトレーサビリティ

オーガニックバーベリールート栽培（イラン/インドのパートナーファーム）から、すべての注文で利用可能なパウダー-バッチレコードとCOAまで。

汎用性の高い配合

相乗的健康ブレンドのために、賦形剤（微結晶セルロース、マグネシウムステアリン酸塩）およびその他の活動性（シナモン抽出物、アルファ-リポ酸）と互換性があります。

製品アプリケーション

当社のベルベリン塩酸粉末は、4つの主要産業にわたる多用途の成分であり、調節および消費者のニーズに合わせた定式化-特定のユースケースを備えています。

1つの栄養補助食品

血糖サポートカプセル/錠剤：500mg-1000mgのカプセルに満たされるか、錠剤に圧縮され（98％ベルベリンの投与量）、「健康的なグルコース代謝」が主張しています。米国のサプリメントブランドは、「Glucobalance」カプセルでパウダーを使用しました。ユーザーの92％は、8週間で安定した空腹時血糖レベルを報告しました（内部臨床データごと）。
心血管の健康ブレンド：20 - 30％（w/w）で追加され、コエンザイムQ10（Coq10）またはオメガ3とブレンドして、健康なコレステロール値をサポートします。ヨーロッパのブランドの「ハートガード」パウダーは、76％の繰り返しの購入を見て、ユーザーは「医師が推奨する材料」を主要なドライバーとして挙げています。
腸の健康フォーミュラ：15〜25％（w/w）でプロバイオティクスブレンドに組み込まれ、腸内マイクロビオームのバランスをサポートします。カナダのブランドの「Gutrestore」カプセルは、6か月で消化不快感の苦情を68％減少させました。

2医薬品中間体

経口抗糖尿病ジェネリック：2型糖尿病を管理するために500mgの錠剤でアクティブな医薬品成分（API）として使用されます（USP/EPモノグラフに準拠しています）。インドの医薬品メーカーは、追加の精製を必要としないため、高-純度パウダーに切り替えることで、生産コストを18％削減しました。
局所抗菌軟膏：皮膚感染症 - ベベリンの抗菌特性の軟膏で0.5 - 1％（w/w）で配合された抗菌特性は、黄色ブドウ球菌のような細菌を標的としています。東南アジアの製薬ブランドの「ベルベリクリーム」は、軽度の細菌皮膚状態の臨床検査で90％の有効性を達成しました。

3機能食品と飲み物

血糖サポートバー：5 - 8％（w/w）に、ベーキング温度（最大180度）で安定したタンパク質バーに-に追加され、95％の効力を保持します。米国のスナックブランドの「Glucobar」は、糖尿病に優しいカテゴリのトップセラーになり、消費者の81％が「苦い後味はありません」と述べています。
機能飲料ショット：ベルベリンの自然な苦味をマスクするために、緑茶抽出物で30mlのショットブレンドで2 - 4％（w/v）で使用されます。日本の飲料ブランドの「ベルベリンブースト」ショットでは、6か月で45％の売り上げが増加し、栄養士は「便利な投与」を称賛しました。

4化粧品とパーソナルケア

にきび-戦闘血清：0.3 - 0.8％（w/w）で、皮膚を乾燥させることなく、顔の血清標的キューティバクテリウム（にきびを引き起こす細菌）に追加されました。韓国のスキンケアブランドの「クリアスキン血清」は、4週間でにきび病変を52％減少させました（消費者の試験ごと）。
オーラルケア製品：歯磨き粉またはうがい薬で0.1〜0.5％（w/w）で配合されて、ガムの健康をサポートします。ヨーロッパのオーラルケアブランドの「ベルベリン歯磨き粉」は、独立したテストごとに、8週間で歯肉炎の症状を40％減らしました。

会社の利点

垂直統合

イランとインドの8つのオーガニックバーベリー農場との直接的なパートナーシップ-根の品質（3 - 5年の成熟度、ベルベリンのピーク時のコンテンツで収穫）を制御し、持続可能な調達（森林破壊、水効率の高い栽培）を確保します。

特許取得済みの浄化技術

私たちの「二重浸潤- HPLC精製」プロセス（米国特許番号. 11、235,078）は、従来の溶媒抽出よりも98％のベルベリン-20％の効率を維持しながら、不純物の99.9％を除去します。

Pharmaceutical -グレード施設

自動化されたブレンドおよびパッケージングシステムを備えたクラス100,000クリーンルーム{-は、人間の接触を最小限に抑え、バッチの一貫性を保証します（効力変動±0.5％）。

-ハウステストラボ

HPLC、ICP - MS、およびGC - FID Instruments -すべてのバッチがリリース前に12+品質テストを受け、デジタルCOAを介して結果を入手します。

規制の専門知識

専用チームは、USP/EP/BPドキュメント、DMF（ドラッグマスターファイル）サポート、およびFDA/EMA提出支援- 70+}国の市場エントリをサポートしています。

スケーラブルな生産

柔軟なバッチサイズ（1kg〜1000kg）と短いリードタイム（標準注文の場合は2〜4日、カスタム製剤の場合は7〜10日）を備えた1,200mtの年間容量。

製品ケーススタディ

製品の成功事例

サプリメントおよび医薬品用の塩酸塩粉末- 98％純粋な医薬品グレード

98-berberine-powder

ケース1：Glucowell（米国のサプリメントブランド）

チャレンジ：彼らのベルベリンサプリメントは一貫性のない効力（85-90％ベルベリン）を持ち、血糖サポートの結果と15％のリターン率につながりました。

解決：私たちに切り替えました98％純粋な塩酸塩粉末ベジタリアンカプセルの（500mgの投与量）。私たちの粉末の低い不純物プロファイル（0.08ppm以下のPB）は、「クリーンラベル」要件を満たし、バッチの一貫性（±0.3％）が投与の変動を排除しました。

結果：返品率は2％に低下しました。ユーザーの92％は、8週間で安定した空腹時血糖を報告しました。 Healthlineによる「トップ3の血糖サプリメント」に掲載されています。売上は12か月で180％増加しました。

pharmaceutical-grade-berberine

ケース2：ファーマゲン（インドの製薬メーカー）

チャレンジ：彼らは、一般的な抗糖尿病錠剤のために高い-純度ベルベリンAPIを必要としていましたが、追加の精製を必要とする競合他社（90％純度）に苦労しました{-生産コストを25％増加させました。

解決：私たちを採用しました98％Pharmaceutical -等級ベルベリン塩酸粉末、USPモノグラフに準拠しており、追加の処理は必要ありませんでした。私たちのチームは、FDAの承認を加速するためにDMFドキュメントを提供しました。

結果：生産コストは18％削減されました。タブレットの製造時間は30％削減されました。米国のジェネリック製薬ディストリビューターとの200万ドルの契約を確保しました。ゼロ規制は2年で拒否されます。

Berberine-Hydrochloride-Powder

ケース3：ClearBeauty（韓国スキンケアブランド）

チャレンジ：にきび血清は、合成防腐剤を置き換えるために天然の抗菌成分を必要としていましたが、ユーザーの10％でベルベリン抽出物が低い純度ベルベリン抽出物を引き起こしました。

解決：私たちと一緒に定式化されています98％純粋な塩酸塩粉末（0.5％の投与量）、重金属（0.008ppm以下）および溶媒（0.003％以下のエタノール）について陰性とテストしました。安全データを提供しました（500+パッチテストに刺激はありません）。

結果：「Clearskin Serum」がトップセラーになりました。刺激の苦情は0.5％に低下しました。ユーザーの52％が、4週間でにきび病変が少ないと報告しました。アジアの12の新しい市場に拡大しました。

製品の説明

ベルベリン塩酸粉末粉末生産プロセス（純度98％）

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

パッケージングと配送

パッケージングオプション

少量（100g〜5kg）：

真空-密閉されたアルミホイルバッグ（酸素吸収体付き）または琥珀色のガラス瓶。
サイズ：100g、500g、1kg、5kg。
ラベル：バッチ番号、モグロシドV含有量、有効期限、「涼しく乾燥した場所に保管」の指示。

バルク注文（25kg〜500kg）：

食品-グレードHDPEドラム（25kg/50kg）-層状のポリエチレン内側袋（窒素-酸化を防ぐために洗い流します）
パレット化：40ドラム/パレット（Shrink -輸送中の安定性のためにラップ）。
ドキュメント：COA、MSDS、FDA GRAS証明書、および有機認証（該当する場合）が含まれています。

出荷情報

サンプル/小注文：温度-制御パッケージ（15〜25度）のDHL/FedEx（3〜7営業日）。
一括注文：

海上貨物（20〜30日）：FOB広州、CIF/DDP項が利用可能。
航空貨物（7〜10日）：緊急の注文（100kg+）。

税関支援：Pre - FDA（米国）、EMA（EU）、TGA（オーストラリア）、およびカナダ保健省のドキュメントをクリアした-は、遅延を最小限に抑え、輸入規制の順守を保証します。

ストレージガイドライン

クールな（15〜25度）、60％以下の相対湿度がある乾燥した乾燥領域に保管してください。水分の吸収を防ぐために、容器をしっかりと密閉します。拡張ストレージ（18+月）の場合は、乾燥剤パックを使用して、直射日光や強い臭気への暴露を避けます。

カスタマーレビュー

ユーザー評価

「この98％の純粋な粉末に切り替えるまで、一貫性のないベルベリンの効力に苦労しました。「グルコバランス」カプセルは0.3％のバッチ変動を持ち、ユーザーの92％が安定した血糖値を報告しています-リターンは15％から2％に低下しました。

マーク・ジョンソン

Glucowellの製剤ディレクター

「医薬品メーカーとして、USP基準を満たすベルベリンAPIが必要でした。この98％の純粋な粉末は、生産コストを18％削減する必要はありませんでした。彼らのDMFドキュメントは、6か月後にFDAの承認を確保するのに役立ち、2年後にゼロの拒否を拒否しました。」

プリヤ・シャルマ

Pharmagenの品質マネージャー

「私たちのにきび血清には天然の抗菌薬が必要でしたが、低-純度ベルベリンが刺激を引き起こしました。

soo -ジンリー

R＆Dリード、ClearBeauty

よくある質問

あなたが知る必要があるすべて

サプリメントおよび医薬品用の塩酸塩粉末- 98％純粋な医薬品グレード

ベルベリン塩酸塩とは何ですか？

ベルベリンの塩酸粉末は、ベルベリス・vulgaris（バーベリー）の根からの高い-純度アルカロイド抽出物であり、98％のベルベリン含有量に標準化されています。サプリメント、医薬品、スキンケアで使用されており、血糖サポート、心血管の健康、抗菌薬の利点があります。

なぜ下部-純度オプションよりも98％の純粋な塩酸塩粉末を選択するのですか？

98％純度は、血糖値または心血管の健康を標的とするサプリメントにとって、最大の生物活性と一貫した投与-重要なものを保証します。低い-純度抽出物（85-90％）には、多くの場合、追加の処理、生産コストの増加、規制リスクが必要な不純物（重金属、溶媒）が含まれています。

栄養補助食品で使用されている塩酸塩粉末はどのように使用されていますか？

「健康なグルコース代謝」の主張のために500mg-1000mgのカプセル/錠剤（98％ベルベリンの投与量）に配合されているか、心血管支持のためにCoq10/Omega-3とブレンド（20-30％w/w）に追加されます。その高い溶解度は、粉末と液体に均一な分散を保証します。

ベルベリン塩酸塩粉末は医薬品用途に適していますか？

はい-私たちの98％の純粋な粉末は、USP/EP/BPモノグラフを満たしており、一般的な抗糖尿病錠のAPIとして使用されます。医薬品使用のFDA/EMA承認をサポートするために、DMFドキュメントとGMPコンプライアンス証明書を提供します。

ベルベリンの塩酸粉末はどのような認定を受けていますか？

GMP、ISO 9001、ISO 22000、non - GMO、Kosher、およびHalal認定を保持しています。また、グローバル市場参入のためのUSP/EP/BPコンプライアンスステートメントとFDA CGMPドキュメントも提供しています。

ベルベリンの塩酸粉末は、効力を維持するためにどのように保存する必要がありますか？

オリジナルの窒素-密閉されたパッケージに15〜25度に保管してください。<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

ベルベリンの塩酸粉末には、製剤の制限がありますか？

いいえ-一般的な賦形剤（微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム）と互換性があり、最大180度（機能バーに理想的）の温度で安定しています。その自然な黄色は製品の魅力を高めることができ、苦味は飲み物の柑橘類/緑茶の抽出物で隠れることができます。